ISO基础知识考题部门： 姓名： 评分人： 得分：
一、填空题（共10分，每小题2分）
1.ISO是 国际标准化组织 ，成立于 1947 年，总部设于 瑞士日内瓦 。
2.我们公司获得认证两个体系是 ISO9001:2015 和 ISO13485:2016 。
3.ISO9001:2015,其中“9001”代表 标准代号 ，“2015”代表 版本号（及年份） 。
4.ISO9001:2015一共 10 个章节。
5.ISO文件的4级文件分别是 质量手册 、 程序文件 、 指导性文件 、 记录性文件 。
二、判断题 （共20分，每小题2分）
1.所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（ ）
2.所有质量记录需要规定保存期限。（ ）
3.没有客户抱怨和投诉就表明客户满意了。（ × ）
4.内部质量审核由各部门主管自行完成。（ × ）
5.客户提供的文件一般不需要控制。（ × ）
6.公司必须规定品质，并形成文件，且确保各级人员都知道品质。（ ）
7. 推行质量管理体系是总经理的事情，普通员工无须了解。（ × ）
8.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（ ）
9. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。（ ）
10．用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。（ × ）
三、简述题（共20分）
1.请简述PDCA的含义是什么？（6分）
答：P（PLAN）—策划：根据顾客要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；
D(DO)—实施：实施过程；
C(CHECK)—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报
告结果；
A(ACTION)—改进：采取措施，以持续改进过程业绩。
2.请回答本公司的品质方针/是什么？（6分）
略
3.请简述ISO9001:2015标准质量管理的七大原则？（8分）
答：①以客户为关注焦点；②领导作用；③全员参与；
④过程方法；⑤改进；⑥循证决策；⑦关系管理。